Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación en todo el país por la presencia de metanol en los productos que envía México
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (por sus siglas en inglés, FDA) emitió una alerta de importación a los desinfectantes de manos a base de alcohol provenientes de México por presencia de metanol, un compuesto tóxico que puede ser mortal si se ingiere.
Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación en todo el país para cualquier categoría de producto farmacéutico, según indicó en un comunicado.
La agencia apuntó que han visto un aumento rápido en los productos desinfectantes de manos provenientes de México etiquetados con contener etanol pero tras análisis encontraron que se utiliza la mencionada sustancia también conocida como alcohol de madera.
La FDA dijo que los desinfectantes de manos a base de alcohol de México están sujetos a un mayor escrutinio y que personal de la agencia puede detener los envíos.
“El uso de desinfectantes de manos por parte de los consumidores ha aumentado significativamente durante la pandemia del coronavirus, especialmente cuando no se puede acceder a agua y a jabón, y no se tolerará la disponibilidad de productos de mala calidad con ingredientes peligrosos e inaceptables”, dijo la doctora en farmacéutica Judy McMeekin, Pharm.D., subcomisionada de Asuntos Regulatorios de la FDA.
En los análisis de la FDA de los desinfectantes de manos a base de alcohol importados de México, se encontró que el 84% de las muestras analizadas por la agencia desde abril hasta diciembre de 2020 no cumplían con las regulaciones.
Se encontró que más de la mitad de las muestras contenían ingredientes tóxicos, incluyendo metanol y/o 1-propanol, en niveles peligrosos. La agencia publicó y actualiza periódicamente una lista de productos desinfectantes de manos que los consumidores no deben usar, que incluyen aquellos que la FDA ha determinado contienen metanol y/ o 1-propanol.
La agencia agregó que ha emitido 14 cartas de advertencia desde julio de 2020 por distribuir desinfectante de manos con metanol no declarado, contenido inapropiado de etanol, afirmaciones engañosas – incluyendo la afirmación incorrecta de estar aprobados por la FDA – y por prácticas de fabricación inadecuadas.
El Sol de México ha dado seguimiento a sus resultados desde abril, cuando la FDA dio a conocer que las marcas Grupo Insoma, Eskbiochem, Soluciones Cosméticas, Transliquid Technologies y Tropicosmeticos tenían distintos niveles de etanol que podrían poner en riesgo a la población.
Para septiembre la lista de empresas creció hasta 50 en la alerta sanitaria, 41 de ellas mexicanas y el resto de Estados Unidos, Turquía, Georgia y China. Entre todas producen 183 diferentes productos que se encuentran bajo la mira de la autoridad reguladora.
Algunas de las marcas identificadas con etano o metanol, en diversas presentaciones, fueron Blumen Clear Advanced Hand Sanitizer, LumiSkin Advance Hand Sanitizer, Modesa, V-Klean Hand Sanitizer Gel, Herbacil Antiseptic, Jalisco Paper Restaurant Supplies, NeoNatural y Yacana Clase Mundial Isopropyl Alcohol Antiseptic, entre otros.
El documento señala que los desinfectantes de manos contaminados con metanol son un problema de seguridad grave, y la FDA tiene conocimiento de eventos adversos, incluyendo ceguera, complicaciones cardíacas, al sistema nervioso central, hospitalizaciones y la muerte.
La exposición al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente del sistema nervioso o la muerte. Aunque las personas que usan estos productos en las manos corren el riesgo de intoxicación por metanol, los niños pequeños que ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que toman estos productos como sustituto del alcohol tienen un mayor riesgo.
Agregó que a partir de esta alerta de importación “los desinfectantes de manos a base de alcohol de México que se ofrecen para la importación están sujetos a un mayor escrutinio de la FDA, y el personal de la FDA puede detener el envío”.
El organismo aseguró que “los desinfectantes de manos contaminados con metanol son un problema de seguridad grave”. Agregó que la exposición a esta sustancia puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, complicaciones cardiacas, convulsiones, coma, daño permanente del sistema nervioso o incluso la muerte.
Aunque las personas que usan estos productos en las manos corren el riesgo de intoxicación por metanol, “los niños pequeños que ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que toman estos productos como sustituto del alcohol tienen un mayor riesgo”.
Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación en todo el país para cualquier categoría de producto farmacéutico.
“El uso de desinfectantes de manos por parte de los consumidores ha aumentado significativamente durante la pandemia del coronavirus, especialmente cuando no se puede acceder a agua y a jabón, y no se tolerará la disponibilidad de productos de mala calidad con ingredientes peligrosos e inaceptables”, dijo la doctora en farmacéutica Judy McMeekin, subcomisionada de Asuntos Regulatorios de la FDA.
El Sol de México consultó a las empresas Essity, Unilever y 4E Global sobre las advertencias de la FDA a sus productos, pero ninguna emitió una postura al respecto. Sin embargo, Essity y su división Tork cuentan con un registro ante la FDA que sigue activo. Con información de Nurit Martínez